在线服药指导禁令解除的流程和现状,以及对「0410対応」与「改正薬機法」进行说明
由于有了「改正薬機法(医药品医疗机器等法)」和「0410対応(防止冠状病毒扩散的临时应对措施)」等多个法律制度的修改与完善,日本开始正式普及在线诊疗和在线服药指导。
在2020年在线服药指导的禁令解除后,人们就其理想形式和制度展开了积极的讨论。在2020年12月举行的监管改革推进会议上,日本时任首相菅义伟表示,“对于利用正在进行的特别措施(0410应对),将会继续推进和普及在线诊疗、在线服药指导的方式来服务大众,未来还会不断的提高相关质量标准。”
诠释:防止冠状病毒扩散的临时应对措施(0410应对)
是为了防止病毒扩大制定的限时、特例的应对措施,没有明确指出该措施的实行期限。只有用户需要并且医疗机构也同意的情况下才可以利用该措施的对策,进行电话诊疗、服药指导等,药品也采取直接配送等应对措施。但是提醒,因为无法进行身体检查,如果不是长期生活习惯病(或慢性稳定病况)的用户,可能无法使用这种在线服药指导服务。
本来预定从2020年9月开始实施的关于在线服药指导的药法改革,由于新型冠状病毒感染的蔓延,用户对在线诊疗和在线服药指导的需求不断增加,「0410应对」又是限时的措施,因此日本厚生劳动省提前解禁在线服药指导的相关药法并将其开始普及。医疗机构和用户通过电脑、智能手机、平板电脑等即可完成医药服务。
△参考资料:厚生劳动省(日本行政机关、卫生部、劳动部)
令和4年3月10日第2回薬局薬剤師の業務及び薬局の機能に関するワーキンググループ資料3-1「オンライン服薬指導について」
什么是在线服药指导(远程服药指导)?
在线服药指导是药剂师在使用在线通信设备问诊患者状况时给出的用药指导(有时称为远程服药指导)。
在开药时,药剂师提供面对面的服药指导已成为一项规则。但2015年,为满足偏远海岛、偏远地区医疗机构、药房等医疗资源稀缺的远程医疗需求,在国家战略特区等部分地区开展了新药法的示范试验。2019年,修订后的《改正薬機法》使其在全国范围内实施成为可能。
修订后的《改正薬機法》原定于2020年9月生效,但由于新型冠状病毒感染的蔓延,对在线医疗和服药指导的需求不断增加,厚生劳动省在2020年4月提前开始实施此法案。
在线服药指导2种法律制度的关系(图解)
有了「改正薬機法(医药品医疗机器等法)」和「0410対応(防止冠状病毒扩散的临时应对措施)」两种法律制度,可以在实施的过程中互补和共存。